问题——发病上升与预后不佳并存,治疗需求迫切 子宫内膜癌是发生于子宫内膜的恶性肿瘤,近年来全球发病率持续上升。在我国,该病已跻身女性恶性肿瘤前列。根据癌症中心数据,2022年我国新发子宫内膜癌7.77万例,死亡1.35万例。晚期或复发性患者面临病程进展快、复发转移风险高的困境,5年生存率不足20%。如何在一线治疗阶段实现更持久的疾病控制,成为当前诊疗的关键课题。 原因——肿瘤分型差异决定疗效分层,精准治疗成为方向 子宫内膜癌并非单一疾病。不同分子特征对应不同的免疫微环境和治疗敏感性。其中约20%至30%的患者存在错配修复缺陷(dMMR),这类肿瘤突变负荷较高,对免疫治疗反应更好。过去数十年,晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗主要采用含铂化疗,虽能缩小肿瘤、缓解症状,但疗效维持时间有限,部分患者很快出现耐药并进入复发转移阶段。基于分子特征寻找更有效的一线联合策略,成为治疗创新的重要方向。 影响——临床证据支撑方案升级,有望改变患者生存曲线 此次获批基于DUO-E III期临床试验的MMR亚组分析结果,有关研究已发表于《临床肿瘤学杂志》。试验显示,在dMMR患者中,度伐利尤单抗联合化疗并进行后续单药维持治疗,相比卡铂联合紫杉醇化疗,可使疾病进展或死亡风险降低58%。度伐利尤单抗组的中位无疾病进展生存期尚未达到,而对照组为7.0个月。无进展生存期的显著改善意味着部分患者可能获得更长的治疗窗口期,为后续治疗选择和生活质量维持争取时间。需要指出,该研究中亚洲人群占比接近30%,增强了研究结果对我国临床实践的参考价值。 对策——以检测为入口、以规范为抓手,推动方案真正落地
子宫内膜癌治疗领域的该突破,既说明了我国药品审评审批制度改革的成效,也表明了全球医药创新惠及中国患者的加速度。在健康中国战略指引下,针对难治性肿瘤的创新疗法持续涌现,正逐步改写我国癌症防治格局,为提升全民健康水平注入新的动力。