誉颜制药芮妥欣获批国家药监局批文上市

重庆誉颜制药有限公司在2026年3月27日这天发布消息,他们家自主研发的芮妥欣®拿到了国家药监局的批文,能上市卖了。这药是用来治成人眉间纹的,项目代号是YY001,英文名Retoxin®。芮妥欣®的上市可是个大新闻,它打破了几十年来全靠从天然肉毒杆菌里提取毒素的老规矩,以后大家用的肉毒毒素都是精准人工控制表达出来的了。 以前做肉毒毒素是把活的肉毒杆菌拿来培养提取,现在誉颜制药科学家团队搞出了新路子,用重组技术生产。这个方法不仅保留了毒素蛋白分子原本的样子,还规避了传统生产可能带有的生物安全隐患。生产出来的毒素纯度高、活性也好。在中国做的那个多中心临床研究里,采用了随机、双盲、安慰剂和阳性对照的方法来测试效果。结果显示,芮妥欣®在这次临床试验中表现很出色,既有效又安全,还不容易让人产生免疫反应。 除了治眉间纹,芮妥欣®在治成人上肢肌肉痉挛这块也有进展。这种病很多是因为脑中风或者脑外伤引起的神经损伤导致的,患者手和胳膊老是不自主地抽筋。誉颜制药在中国已经把这项治疗的二期临床试验做完了,现在三期试验也正在顺利进行中。凭借这药的质量优势,以后上肢痉挛的病人可能会多一个既安全又管用的治疗选择。 看看全球肉毒毒素市场就知道情况有多严峻。中国现在一共有7款肉毒毒素获批上市,可惜只有一款是国产的,剩下的大都是国外进口的产品。芮妥欣®的成功标志着国产药在这块终于扬眉吐气了。誉颜制药的首席科学官杨武博士觉得这是公司开始赚钱的第一步,他们在这个自研的平台上还在继续研发其他的创新产品呢。 公司的CEO刘淼先生也很高兴看到芮妥欣®在中国获批。他说这是全球首款获批上市的重组A型肉毒毒素。刘淼觉得这不仅是誉颜制药的大喜事,也是中国医药行业从模仿变为主导的一个缩影。他还说公司要继续搞科研和运营这块儿的工作,把重组技术平台做强做大,这样才能给全球的医生和患者提供更多源自中国的好方案。 * 参考文献【1】Wu Y, et al. Therapeutic Efficacy and Safety of Recombinant Botulinum Toxin Type A for Moderate to Severe Glabellar Lines: A Randomized, Controlled, Double-blind, Phase III Trial in Chinese Adults. Aesthetic Surgery Journal. 2026. doi: 10.1093/asj/sjag042)