北京协和医院变应原制剂室负责人周俊雄昨天说，他们自制的洋白蜡花粉检测试剂在2025年3月就先拿去临床用了。尽管洋白蜡花粉很厉害，让好多人过敏，可之前大家想做个体外诊断，一直都是空白的。这回周俊雄是冲着这个痛点去的，他说要解决花粉过敏精准检测的难题。记者张楠了解到，这款试剂盒终于在2月28日拿下来了，由北京协和科技开发有限责任公司接盘转化，成了第二类体外诊断试剂。 北京市药监局这次动作挺快，把它列为“春雨行动”的重点项目，全程给政策和技术的支持。这么一来，从医院自己备案到真正上市注册，整个过程只用了5个月。这还是国内头一个由医院搞出来的、从备案转为注册上市的体外诊断产品，也是头一个用了真实世界数据做完评价才注册的医疗器械。 虽说圆柏花粉过敏的办法挺成熟，可洋白蜡花粉的检测一直缺位。2025年北京协和医院监测到的春季花粉数据里显示，白蜡属的占到了14%，排第二。更可怕的是门诊里查出的IgE抗体阳性率高达47.7%，比圆柏的还高。这就说明洋白蜡花粉已经是防治春季花粉症的重点了。