常态化疫情防控下，核酸检测的质量管控遇到新的技术难点；记者调查发现，即使引入内标与外标的双重质控体系，仍有部分实验室出现结果异常。医学专家表示，这提示分子诊断在实际应用中仍存在一定的系统性风险。作为检测质量的“晴雨表”，内标体系在设计原理上也有其局限。中国疾控中心病毒病所研究员李明（化名）介绍，内源性内标依赖人体细胞中的管家基因，在口腔拭子等细胞量偏低的样本中容易出现信号减弱；人工添加的外源性内标虽然能覆盖扩增全流程监控，但难以反映采样环节的细胞获取效率。北京某三甲医院检验科主任透露，实验室2022年统计显示，约12%的复检样本出现内外标信号不匹配。深入分析认为，异常结果主要集中在三个关键环节：采样阶段拭子旋转力度与停留时间不一致，可能带来细胞获取量波动；实验过程中八联管密封不严或离心转速偏差，可能引发气溶胶污染或导致提取效率下降；数据分析时荧光阈值设置不当，可能掩盖扩增曲线异常。复旦大学附属中山医院的对比试验显示，按标准化流程操作可将假阴性率控制在0.3%以下，而未受规范培训人员的错误率可达5.7%。针对这些问题，国家临检中心已推出三级质控方案：初级质控要求每批次加入阴性、阳性对照；中级质控增加样本重复检测与跨平台验证；高级质控通过室间比对和盲样考核进行持续监控。浙江省疾控中心数据显示，实施该体系后，实验室间结果符合率由89%提升至98.6%。行业专家建议，下一步重点推进三上工作：建设全国统一的采样操作视频教学库，研发智能化扩增曲线分析软件，推动实验室分级认证。国家卫健委临床检验中心涉及的负责人表示，新版《医疗机构核酸检测质量管理规范》计划于年内发布，将首次明确内标异常数据的处置流程。
内标与外标是保障检测质量的重要手段——但更像“仪表盘”——并不能替代规范操作。要让“双保险”真正发挥作用，关键在于标准化流程、可追溯管理和严格的污染防控，把每一次加样、每一次混匀、每一次核对都当作关键步骤来执行。只有用系统化管理取代侥幸心理，检测结果才能经得起复核，也经得起时间检验。