问题——药品流通链条长、参与主体多、环节复杂，任何一处信息缺失都可能引发风险外溢。近年来，个别环节仍存处方药销售不规范、执业药师“挂证”、票据与物流信息脱节等共性问题，给药品质量安全、合理用药和监管效率带来压力。随着群众对用药安全、购药便捷和服务规范的需求提升，单靠线下巡查、事后追责的传统方式，已难以适应更精细的治理要求。 原因——一上，药品追溯覆盖采购、验收、储运、销售、使用等多场景，数据来源分散，企业信息化水平不一，系统接口标准不统一，容易形成“数据孤岛”。另一方面，部分业务系统设计初期偏重经营管理，监管逻辑嵌入不足，导致追溯码关联、处方审核、票据匹配等关键控制点难以自动校验。同时，基层监管任务重、点多线长，亟需通过数字化手段提升穿透式监管能力。 影响——建立覆盖全链条的追溯体系，是压实企业主体责任、提高风险发现效率的重要抓手。追溯数据越完整、越实时，越能支撑对异常购销、超范围经营、处方药违规销售等行为的识别与处置。对企业而言，规范扫码、票据与库存管理有助于降低经营风险、提升供应链透明度；对公众而言，可深入增强用药安全感与获得感；对监管部门而言，有利于将力量从“全面撒网”转向“精准监管”，把风险防控前移到关键环节。 对策——4月8日，重庆市药品监督管理局药品流通处负责人带队赴垫江县开展专题调研，先后走进药品批发企业、民营医院、零售药店等点位，围绕追溯码现场扫码关联、进销存系统运行以及“一单一码一票”落地情况进行核验，了解从入库验收到出库配送、从处方审核到销售记录等关键节点执行情况，并与企业负责人现场交流，强调要落实主体责任，确保扫码信息真实准确、及时上传，夯实追溯数据基础。 调研认为，垫江运用技术手段破解行业痛点上起步较早、路径较清晰，通过强化处方药闭环管理、优化追溯数据应用等举措，对遏制“挂证”、纠治处方药销售不规范等问题发挥了积极作用。围绕下一步工作，调研提出三方面要求：其一，持续深化智慧监管应用，巩固处方药闭环管控和“一单一码一票”关联基础，推动监管逻辑在软件服务源头更深嵌入，强化源头防控；同步优化风险预警模型，完善企业“精准画像”，健全预警、核查、处置、反馈闭环机制，实现风险早发现、快处置。其二，聚焦年度重点任务，推进“清源”巩固提升行动，按期实现全品种追溯目标，并结合医药服务体系发展，前瞻研究与医共体等业务体系的数据协同与共享应用。其三，强化市县两级系统协同支撑，围绕系统迭代、功能研发及政策衔接建立更高效的联动机制，探索移动核查等工具应用场景，提升基层监管的便捷性与一致性。 前景——业内人士指出，药品安全治理正从“靠经验”向“靠数据”转变，从“看得见的检查”向“可穿透的监管”升级。随着追溯体系持续完善、预警模型不断优化、跨部门跨层级协同更顺畅，智慧监管有望在打击违法违规、提升处方药规范化管理、保障供应链稳定等释放更大效能。垫江相应机构表示，将对调研提出的意见逐项建立台账、明确责任、限时推进，推动实践做法系统化、标准化，形成可复制、可推广的经验，为更高层级交流与全市推广提供支撑。
药品安全关乎群众生命健康，是必须守住的底线。垫江县药品智慧监管上的探索，反映了以信息技术提升监管效能的现实价值，也为药品监管工作提供了可参考的实践样本。随着智慧监管体系更完善和推广，药品流通全流程追溯将更加透明、更加规范，用药安全保障也将更有力度。