问题——创新药从获批到临床使用存在“时间差” 近年来，我国创新药研发能力明显提高，新药获批数量持续增加，但许多医疗机构仍依赖传统的药事会集中审议模式；该流程涉及临床申报、药学审核、院内评议、采购配送等多个环节，而药事会通常按季度或阶段性召开，导致部分临床急需药物难以及时进入医院用药目录。这不仅可能延误患者治疗窗口期，也影响了企业创新成果的快速转化。 原因——制度设计与临床需求不匹配 创新药多用于肿瘤、罕见病等领域，临床需求紧迫且个性化特征明显。然而，传统入院管理强调统一评议和周期性决策，更适合常规药品管理，难以满足“获批即用、用药即救治”的现实需求。此外，新药信息获取滞后、院内跨部门协作不足、支付路径不明确等问题叠加，更加剧了创新药落地的“最后一公里”难题。 影响——关乎患者健康与产业发展 对患者而言，创新药能否快速落地直接影响治疗选择和预后效果，尤其在精准医疗时代，靶向、免疫等疗法对时效性要求更高。对企业而言，入院效率决定了药品的市场拓展和真实世界应用，进而影响研发投入预期和产业集聚效应。作为北京医药健康产业的重要承载区，昌平区聚集了大量创新企业和科研平台，如何通过制度供给与产业发展协同，成为优化营商环境的关键课题。 对策——试点推动机制创新 昌平区结合《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》和《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》的要求，以北京高博国际研究型医院为试点，构建“信息对接更前、审批响应更快、使用监管更严、支付保障更全”的全流程服务体系，探索创新药“随批随进”模式。 1. 提前对接供需信息 医院组建临床、科研、合规等多学科团队，实时跟踪国内外新药研发动态，确保新药获批后能快速匹配患者需求。临床专家根据适应症和患者情况制定个性化方案，实现“需求即响应”。 2. 优化审批采购流程 针对临床急需药品，医院建立临时采购机制，由临床医生发起申请，药学部门即时审核，线上线下同步流转，大幅缩短等待时间。药事会后续完成正式确认，在合规前提下提升效率。实践中，部分创新药在数日至十余日内完成入院流程，为患者提供了新的治疗选择。 3. 强化全程用药管理 对每款创新药的首例用药实施严格监测，由专家团队全程评估疗效和安全性，确保用药可追溯、可优化，兼顾效率与安全。 4. 完善支付保障体系 通过多渠道支付与院内管理联动，降低患者用药负担的不确定性，支持创新药快速进入临床使用场景。 前景——制度创新推动行业协同 业内认为，“随批随进”机制的意义不仅在于缩短时间，更在于提供了一套可复制的治理思路：以临床需求为导向，以流程优化为手段，以合规监管为底线，以支付保障为支撑，推动政府、医院、企业协同提升效率。随着更多研究型医院和产业平台参与，以及真实世界数据和支付政策的完善，创新药从研发到应用的链条将进一步畅通，为北京建设国际科技创新中心提供有力支持。 结语 创新药“随批随进”机制的探索，反映了制度供给与产业发展的动态适配需求。当新药从实验室到临床的路径不再受行政流程拖累，患者的生命权益才能真正得到保障。昌平区的实践表明，优化营商环境不仅需要政策优惠，更需精准的制度创新打通关键堵点，让科技创新成果快速惠及患者。这一思路值得更多地区在推动医药健康产业高质量发展中借鉴。
创新药“随批随进”机制的探索，反映了制度供给与产业发展的动态适配需求。当新药从实验室到临床的路径不再受行政流程拖累，患者的生命权益才能真正得到保障。昌平区的实践表明，优化营商环境不仅需要政策优惠，更需精准的制度创新打通关键堵点，让科技创新成果快速惠及患者。该思路值得更多地区在推动医药健康产业高质量发展中借鉴。