说真的，罗氏最近可是搞了个大新闻，他们把Gazyva这个药给欧洲药品管理局EMA发去了审批，结果一下子通过了。这药是用人源化单克隆抗体做的，跟别的抗体Gazyvaro一样，都是obinutuzumab。现在EMA批准它跟吗替麦考酚酯MMF一起用，专治那些得了活动性III或IV级狼疮性肾炎的成年人，不管有没有V级的情况。这分类其实就是看肾脏坏到什么地步了，对治病那是至关重要。EMA这么爽快批准，全靠之前那俩II期和III期临床试验的数据撑着。看那个叫REGENCY的三期试验结果就知道，46.4%的患者用Gazyva加上MMF跟糖皮质激素这一套标准治疗后，肾脏完全好了。要是光靠老办法，比例才33.1%。除了让肾脏恢复得更好，这药还能管住病情、少用激素、减少蛋白尿、抗双链DNA抗体降下来、补体水平升上去，说明炎症是真的少了。罗氏的头儿Levi Garraway说，这事儿意味着欧洲治狼疮性肾炎有了大进步，能帮那些一直在跟病魔斗的人。他还说把病按住了就能拖慢往尿毒症上发展的速度，少让患者去做透析或者换肾。其实这病主要还是找有色人种女性，特别是那些育龄期的姐姐们难受。欧盟那边大概有135,000人正被这病缠着。这批准刚好是接在美国那边FDA刚在2025年10月发的文之后。Gazyva现在还在琢磨怎么治成人系统性红斑狼疮、儿童特发性肾病，还有别的免疫系统的毛病呢。