12月30日,港交所传来消息,云顶新耀对核心产品技术权益亮明了态度。企业特意指出,中国国家药品监督管理局已批准了一款仿制布地奈德肠溶胶囊的药品上市许可,这款产品叫耐赋康。作为该药品的原研方,云顶新耀强调,自家的核心技术在中国受到了严格保护,专利号是ZL200980127272.5,有效期一直到2029年5月7日。 现在,这个情况把大家的目光都吸引到了创新药专利保护和仿制药上市之间的法律问题上。近年来,国家一直在给医药产业创新创造好的环境。《专利法》规定,没有得到同意,任何人都不能为了挣钱去用别人的专利技术。为了配合这一法规,国家药监局还有其他部门搞出了一套《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》,把从药品审批到上市的全过程都管起来了。在这个机制里,“专利信息登记平台”成了一个关键的地方,大家都能在上面看到相关信息。 云顶新耀表示,自己早就按照要求把专利信息登记到了这个平台上。要是以后真有争议,这就是一个很好的依据。根据上述办法规定,要是想拿仿制药上市申请去注册,就得对原研药的专利做一个承诺。如果承诺在原研药的保护期内不出产品,那就必须说到做到。这套制度既保护了原研药企的利益,也给仿制药企业指了条明路。 云顶新耀这次公告还特别引用了相关规定说明:只要没经过允许,在专利有效期内不管是制造、使用还是销售这个药都算侵权。公司保留了后续维权的权利。这说明现在大家对知识产权保护的意识都很强了。 面对这种情况,企业得主动拿起法律武器来保护自己。云顶新耀这次就是一个很好的例子。他们不仅把权利讲得清清楚楚,还提醒大家遵守承诺。这种做法能让大家都更了解专利链接制度是怎么回事。 未来中国要从医药大国变成创新强国,加强知识产权保护是必须的。这次纠纷解决机制的推行标志着我国在这方面的工作更成熟了。以后要是有更多企业来维护自己的权益,再加上法律和行政保护力度的加大,肯定能形成一种尊重创新、保护产权、规范竞争的风气。 创新是医药行业发展的关键动力,而知识产权保护就是维持这种活力的基础。云顶新耀这次发出声明不仅是为了自家利益考虑,更是我国知识产权保护体系不断完善的一个好例子。在健康中国战略的指引下,法律法规、市场监管还有企业的自觉行动一起努力着,给医药创新搭建起了一个稳固的防护网。