2月25日,国家药监局药品审评中心(CDE)给成都康弘药业集团股份有限公司批了一款新药的临床试验许可,名字是KHN707片。这是康弘药业自己弄的口服小分子药,专门盯着大脑里的一种叫OX2R的受体打。它打算用来治失眠,以前在实验室做实验时,在好几种失眠模型上都能让人睡个好觉。得了失眠的人,要么半天睡不着,要么睡一会儿就醒,总之整天没精神。要是这种顽固的毛病一直拖着,还会让人心情变差、脑子不灵光、注意力也跟不上。不光影响平时上班上学,还可能让脑子出别的毛病,像轻度抑郁这类的。中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组之前发的那份报告说,中国大概有15%的成年人有这种睡不着觉的问题。所以大家都在盼着能有安全又能吃很久的新药出来。 那个叫食欲素的东西其实是大脑里发信号让人保持清醒的神经递质,它是失眠的一个大头。有一种叫DORA的药就是专门针对这种情况的,安全性也被验证过了。康弘药业又仔细研究了下,发现OX1R和OX2R这俩受体作用不太一样。以前的药有时候为了治好病会误伤了OX1R,带来安全隐患。KHN707片就专门选OX2R下手,这样既治了病又避开了那种风险。它能让人睡得更快更久。实验数据还显示,这药吃了之后不会难受、停药了也不会反弹、不会上瘾、能长期吃、对谁都能用,第二天早上醒过来也不会有什么残留的感觉。 康弘药业在精神神经这块儿摸爬滚打了不少年。他们的那个治抑郁症还有产后抑郁的KH607片还有治急性疼痛的KHN702片都在做临床试验呢。以后他们还打算盯着那些大家都治不好的难题下手,在眼科、精神神经还有肿瘤这些方面多搞点新药出来。