南京检查分局和审评核查南京分中心这回搞了个很有新意的医疗器械实训。大家凑在一块儿，目的就是想给审评核查队伍加把劲，把那些难搞的技术瓶颈给突破了，好让整个行业更有活力。这个实训搞了个“理论+实操+考核”的模式，专门挑有源设备、无源设备还有体外诊断试剂（IVD）这几个有代表性的领域，去南京市的典型企业里实地走访学习。课程内容也没含糊，紧盯着行业的最前沿和大家的短板，就是为了让大家学得更实在。 在讲理论的时候，企业工程师从技术前沿一直讲到生产工艺，大家听得可认真了，有什么不懂的就赶紧问，工程师们也都耐心解答，气氛特好。到了实操环节，大伙儿直接进了研发中心、车间和实验室，亲手摸了摸有源设备的软硬件开发，还亲身体验了无菌产品的灭菌过程以及IVD产品是怎么配试剂、校准的。这就好比从听别人讲变成了自己动手干。 为了看看学得怎么样，最后还安排了现场考试。内容也是紧扣重点，通过这一圈下来，把“培训—实操—考核—提升”这套闭环流程走完了。大家学得踏实多了，以后干活也更有底气了。 大家还趁着这个机会坐下来聊聊。参训人员跟企业的研发、生产和质量管理人员好好探讨了一下产品注册难在哪儿、生产过程咋控制质量、法规执行有啥困惑。这种跨领域的交流特别有用，大家互通有无，对整个行业都有好处。 以后啊，南京检查分局和审评核查南京分中心还会坚持搞这种针对性强的培训。他们想通过这种“以训促能、以训赋能”的方式，把大家伙儿的专业素养提上去。这么做不光是为了推动产业发展，更是为了保障老百姓用械安全，这是他们对行业的承诺，也是对咱们每个用户的责任担当。