问题:药品流通链条长、环节多,传统依赖人工核对与手工录入,容易出现漏扫、错录、信息断点等风险。
一旦发生问题批次药品处置或疑似回流药排查,往往需要在海量单据中“追着找”,既耗时也影响风险控制的及时性。
随着门诊量与处方量持续增长,如何在效率与安全之间实现兼顾,成为医疗机构药事管理必须回答的现实课题。
原因:一方面,药品从生产、流通到医疗机构使用存在跨主体、跨系统的“数据孤岛”,信息缺乏统一映射与关联,导致追溯链容易“中间断”。
另一方面,窗口发药节奏快,药师既要完成调配、核对、扫码,又要向患者解释用法用量与注意事项,工作负荷大,容易在高峰期出现操作压力。
此外,单纯依靠“人盯人”“表对表”的方式,难以适应追溯工作全量化、常态化的要求,必须通过流程再造与系统联通,把安全控制前移并固化为机制。
影响:北京大学首钢医院以追溯码为抓手,构建从制药企业到患者的闭环追溯链条。
药品进入医院后,药库人员使用智能终端扫描外包装相关编码,即可自动获取生产企业、批号、有效期等核心信息,数据同步进入医院信息系统并形成基础数据池,实现从整箱到中包装再到最小包装的关联管理,减少人工录入环节带来的差错空间。
发药端则借助自动发药设备与系统升级,实现药品“入机即采集、出机即绑定”,追溯信息在药品流转过程中同步完成采集与上报,患者在窗口感受不到额外流程负担。
医院数据显示,2025年12月日均发药近2万盒,高峰期患者平均等待时间控制在3分钟以内,效率与秩序得到同步优化。
对药师而言,追溯体系的“静默运行”释放了窗口时间与注意力资源,使药师能够把更多精力投入到用药交代与风险提示上,例如餐前餐后、间隔时间、相互作用、特殊人群注意事项等,从而提升患者用药依从性与安全性。
对医院管理而言,追溯数据的全量留痕为质量控制、差错追踪和内部审计提供了可核验依据,推动药事管理从经验驱动转向数据驱动。
对行业监管而言,真实、连续的追溯数据有助于形成更精细的监测网络,支持识别异常流向与疑似回流药线索,为医保基金安全与市场秩序提供技术支撑。
对药品生产企业而言,一旦出现质量风险或安全隐患,可依据追溯信息快速定位流向与覆盖范围,实施更精准的召回与风险隔离,降低社会成本与次生风险。
对策:为保证追溯链“不断点、可核查、可追责”,该院在技术与管理两端同步发力。
技术层面,信息部门打通国家平台、医院信息系统与智慧药学系统的数据接口,推动入库、上传等关键动作一键化、自动化,尽可能减少人工重复操作;同时开发自动检测与补传功能,对上传完整性进行校验,形成类似“数据关口”的机制,降低漏传概率。
管理层面,药学部门持续优化岗位流程与培训机制,从上线初期的操作不熟练、环节衔接不顺,到逐步形成“全员、全量、全流程”的常态化执行标准,使系统能力转化为稳定的管理能力。
通过“数据多跑路、人员少分心”,实现既抓安全也保效率的目标。
前景:药品追溯码体系的价值不仅在于“看得见”,更在于“能预警、可联动、可闭环”。
随着更多环节实现标准化对接,追溯数据有望与合理用药管理、处方审核、药品不良反应监测等业务进一步融合,推动药事服务从单一发药向“用药管理+风险控制”延伸。
面向未来,智慧药学建设仍需在数据标准统一、跨机构协同、异常识别模型与隐私安全保护等方面持续完善,形成可复制、可推广的经验,为提升医疗服务质量与公共安全治理能力提供更多支撑。
药品追溯体系的落地,标志着医疗管理从“人防”向“技防”的跨越。
首钢医院的实践证明,科技与医疗的深度融合能够有效提升患者安全与服务品质。
在数字化浪潮下,更多医疗机构或将借鉴这一模式,推动医疗行业向更高效、更透明、更安全的方向发展。
药品安全的“最后一公里”,正因科技而变得更加可靠。