国家医疗保障局最新公布的1-8批药品集采接续结果显示，在316个中选品种中，原研药仅占20余个席位。
这一数据延续了近三年来跨国药企原研药在中国市场份额持续收缩的趋势。
2025年国家药监局的两次药品注册证书集中注销中，外资药品占比均超过50%，涉及多个治疗领域的成熟品种。
业内人士分析，原研药战略收缩主要受三重因素驱动。
首先，带量采购形成的价格压力使原研药利润空间大幅压缩。
以第十批集采为例，国产仿制药平均降价幅度达53%，部分品种价差达30倍。
其次，DRG/DIP支付方式改革推动医疗机构用药结构优化，2025年三级医院基本药物使用金额占比已提升至42%。
第三，药品专利悬崖效应显现，近五年有87个原研药专利到期，为国产替代创造窗口期。
这种结构性调整正在重塑中国医药市场格局。
一方面，跨国药企加速转向高端创新药领域，默沙东、罗氏等企业近年在中国上市的创新药数量年均增长35%；另一方面，本土药企研发投入强度从2018年的8.3%提升至2025年的13.6%，恒瑞医药等头部企业年研发投入突破百亿元。
国家药监局数据显示，"十四五"期间批准的创新药数量较"十三五"增长1.8倍，其中抗肿瘤药物占比达40%。
面对产业转型关键期，政策层面持续优化创新环境。
国家药监局实施药品审评审批制度改革，创新药平均审批时限缩短至240天。
医保部门建立创新药单独支付机制，去年共有47个创新药通过谈判纳入医保目录。
科技部启动"新药创制"重大专项2.0，重点支持First-in-class药物研发。
多位行业专家指出，中国医药市场已进入高质量发展新阶段。
预计到2030年，创新药在药品市场规模占比将从当前的12%提升至30%，形成仿制药保基本、创新药促升级的双轨发展格局。
从“高价依赖”到“价值重估”，中国医药市场正在经历一场结构性再平衡。
对患者而言，可及性与可负担性仍是改革的出发点；对产业而言，唯有在质量、效率与创新上形成硬实力，才能在新一轮全球医药竞争中赢得更大主动权。
如何在控费与创新之间把握尺度、在替代与原创之间实现跃升，将决定下一阶段医药产业升级的成色与速度。