我真的特别兴奋地把这个好消息告诉大家,和誉医药自主研发的这个1类创新药贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊),在2025年3月26日就开了全球第一个处方,把福利直接给到国内的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者啦!这个药是在2025年12月拿下中国国家药品监督管理局的批准,主要给那些做手术可能会让功能受限或者出现严重并发症的成年人用的。贝捷迈®还是咱们国内第一个也是目前唯一获批用来治TGCT的1类创新药,之前中美两国的药监部门都给它颁发了突破性疗法认定呢!这次能成功获批,主要是因为那个全球III期 MANEUVER 研究的结果特别好。在这个研究中,贝捷迈®展现出了基于RECIST v1.1标准评估的最高客观缓解率,给患者带来了实实在在的好处。北京积水潭医院的牛晓辉教授是这项研究的主要研究者,他跟我说,以前治这种病的选择真的很少,特别是复发了或者没法做手术的患者特别难办。贝捷迈®落地之后就把这个空白给填上了,说不定以后TGCT就能从那种依赖反复手术的难治性疾病,慢慢变成能靠口服靶向药规范管理的慢性病了!它还展现出了很好的耐受性,没有出现胆汁淤积性肝毒性或者掉头发这些情况。和誉医药这次真的是给TGCT患者带来了新希望,刘广耀和梅杰两位编审也特别为此付出了努力。