榆林市构建现代化药品监管体系 全链条保障民生用药安全

在医药产业快速发展和群众健康需求升级的双重背景下,榆林市将药品安全作为重大民生工程系统推进。

面对城乡监管资源不均衡、新兴业态风险叠加等挑战,该市以制度创新和技术赋能双轮驱动,探索出一条具有区域特色的药品安全治理路径。

制度层面,榆林构建起纵向贯通的监管责任体系。

通过修订《榆林市进一步完善药品安全监管体系的实施意见》等文件,明确市县两级权责划分,建立覆盖生产、流通、使用全环节的71项监管标准。

特别是在高风险领域创新实施“双随机+靶向抽检”机制,2023年以来对城乡接合部537家小微医疗机构实现动态清零式排查,假劣药品案件同比下降38%。

技术赋能成为提升监管效能的关键突破点。

市药检所投入使用的LIMS系统实现检验数据实时上传和智能分析,使平均检验周期从15天缩短至7天。

同步推进的医疗器械唯一标识追溯体系,已覆盖全市89%的二级以上医疗机构,问题产品召回效率提升60%。

这些举措有效破解了传统监管中信息滞后、取证困难等痛点。

在服务产业发展方面,榆林首创的“一表通行”改革颇具示范意义。

通过整合原需多部门重复填报的29类检查事项,企业迎检时间压缩75%。

2024年推行的信用分级监管制度更让优质企业年检频次下降50%,直接带动当地医药产业投资增长12亿元。

市市场监管局开展的“三共”结对活动,已促成43家企业完成GMP改造升级。

值得关注的是,榆林建立的西北首个假劣药品认定专家委员会,开创了行刑衔接新范式。

该机制运行一年来,出具的技术认定意见为公安机关侦破跨省特大制售假药案提供关键支撑,相关经验已被纳入省级药品稽查工作规范。

守住药品安全底线,是对人民健康负责,也是对产业长远发展负责。

榆林以制度完善、精准监管、协同治理和技术赋能为抓手,把风险防控前移、把治理重心下沉、把服务触角延伸,体现了在发展与安全之间求得更优平衡的治理思路。

面向未来,只有持续压实各方责任、强化能力建设、完善长效机制,才能让群众用药更放心、企业发展更规范、产业竞争更有韧性。