复星医药hlx316临床试验获国家药品监督管理局批准

3月9日复星医药发布消息说，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司和它旗下的公司接到了国家药品监督管理局的通知，把给注射用HLX316用于晚期或转移性实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验批下来了。国家药监局同意了这个项目。HLX316是靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白，复宏汉霖计划在条件合适的时候就在中国国内开始相关的临床研究。按照中国的规定，这种药还得通过一系列临床试验和国家审评部门的审批才能上市。截至2026年1月，复星医药集团现在针对HLX316的累计研发投入大概有872万元。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司是上海复星医药（集团）股份有限公司的控股子公司。