最近国家药监局网站发布了一个特别重要的消息，国产ECMO正式获批上市了！这意味着新冠重症救治迎来了“中国方案”，这个国产ECMO就是“救命神器”！这次深圳汉诺医疗科技有限公司提交注册的“心肺替代”装置，只用了不到24小时就完成了应急审评，这速度简直是快！这个国产ECMO系统是全球疫情以来第一个获准量产的套包呢！国产ECMO之所以被称为“救命神器”，是因为它可以在患者的心脏和肺暂时休息的时候，把静脉血引出体外，经过氧合器人工充氧后再泵回体内，让患者多活14天！早在2003年SARS疫情中，ECMO就出现过了，不过那时候设备主要依赖进口。到了2019年国内各中心累计使用量突破5000例，结果就是“一机难求”。这次国产套包的问世，给大家带来了福音，终于不用再等设备和耗材啦！ECMO到底长什么样呢？其实它就是一套“生命泵”。整套系统由两大核心部件组成：体外心肺支持辅助设备和一次性使用膜式氧合器套包。性能指标和国际同类产品对标呢，血泵流量、氧合效率还有溶血指标这些关键参数都达到了国际主流水平呢！这次国家药监局还启动了应急通道，审评速度加快了70%以上呢！他们成立了应急审评工作组，发布技术审查指导原则还有全程网办这些措施都给咱们加快了速度。上市不是终点哦，监管部门还会进行后续的监测和抽检呢！现在市场监管总局也发布了涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动啦！这就意味着我们可以买到便宜又安全的ECMO了！国产ECMO上线给医护人员吃下了“定心丸”，给患者点亮了“生命灯”呢！