【北大医药】帕利哌酮原料药获国家药品监督管理局注册批准

北大医药最近有了个大消息!2026年一开始,公司自主研发的帕利哌酮原料药,成功拿到了国家药品监督管理局的注册批准。这个喜讯,让北大医药给2026年开了个好头。这个原料药是精神分裂症治疗领域的核心产品,能给成人还有12岁以上青少年提供急性期和维持期的治疗。跟传统药物比起来,这个药效果更平稳、更安全,病人也更愿意用它来长期治疗。张铮团队在立项的时候就定下了“质量源于设计(QbD)”的理念,把工艺开发、生产放大、质量研究这些全流程都把控住了。他们克服了不少技术难关,把产品的工艺和质量控制体系建得很完善,保证生产出来的东西能满足制剂的要求。 这次获批给公司精神类药物的发展带来了重要突破。它不仅能丰富公司的产品线,提升核心产品的供应能力和市场竞争力,还给后续制剂产品的上市生产提供了可靠的原料保障。这回的好成绩标志着北大医药“原料-制剂一体化战略”迈出了一大步。北大医药营销中心也借着这个东风开了个总结会,回顾过去一年取得的成果,展望未来要做的事情。右酮洛芬胶囊的客户交流研讨会也在会上进行了精彩的分享。 北大医药还要搞一场员工大会来把新年的好气氛延续下去。这家公司已经有50年的制药历史了,有50种发明专利、100名研发人员还有90项研发项目呢!要是你想了解更多北大医药的动态,直接打电话Tel. 86-23-67502832或者发传真Fax. 86-23-67507123给我们行政部的人就好啦!或者去我们的网站Web.点击阅读全文查看更多详情哦!