问题:冬季流感等呼吸道疾病易发,解热镇痛、止咳化痰、抗过敏等相关药品需求集中释放,药品流通与零售环节面临更高强度的供需波动。
需求短期上升叠加部分产品紧俏,容易诱发价格异常、渠道不规范、处方药管理松散等风险;同时,个别经营主体为追求利润可能出现从非法渠道购进、销售过期药品或假劣药品、执业药师“挂证”等违法违规行为,直接威胁群众用药安全与市场秩序稳定。
原因:一方面,季节性疾病带来的集中购药需求,使药品采购、储存、销售的各环节压力增大,若质量管理制度执行不到位,容易出现购销票据不全、储存条件不符合要求、临期与过期药品管理不严等问题。
另一方面,处方药与含特殊管理要求药品的规范销售依赖专业人员履责,一旦“人证分离”、审方流于形式,便会出现处方药随意售卖、用药指导缺失等隐患。
此外,药品线上线下渠道交织,部分商家为“图快图省”通过非正规渠道进货,增加质量不可控风险。
影响:药品安全风险一旦发生,轻则导致群众治疗效果不佳、延误病情,重则引发不良反应甚至危及生命健康,并可能加剧公众对药品供应与医疗服务的焦虑情绪。
对市场层面而言,假劣药品、价格违法等行为破坏公平竞争环境,影响正规企业与守法商户的经营信心,也增加监管成本与社会治理压力。
尤其在冬季呼吸道疾病防治关键期,药品质量与可及性直接关系基层诊疗秩序与公共卫生安全。
对策:针对上述风险,贵州省仁怀市市场监管局茅台分局近期开展为期一个月的药品安全专项治理行动,着力以“关口前移、严查严管、科技赋能”提升监管效能。
一是抓源头、压责任。
监管部门组织辖区药品经营单位开展集中培训,围绕假劣药品风险、非法渠道购进、处方药违规销售、执业药师履职不到位等突出问题,通过典型案例剖析与法规条款解读相结合的方式,明确经营者法律底线和管理要求,推动企业对照风险点开展自查自纠,从制度和执行层面堵住漏洞,把问题消除在萌芽状态。
二是抓关键、强执法。
结合冬季药品购销特点,茅台分局组建专项检查组,将药房、诊所等作为重点对象,聚焦未明码标价、销售过期药品、处方药管理不严以及流感相关药品质量安全、价格波动、进货渠道合法性等问题,采取日常巡查与突击检查相结合的方式开展拉网式排查。
截至目前,累计检查药品经营单位60余家次,督促整改问题10余项,立案查处3起,通过发现问题、限期整改与依法查处并举,强化震慑、形成闭环。
三是抓机制、提效能。
面对药品经营点多面广、动态变化快的特点,茅台分局推动辖区药店接入智慧监管平台,探索以信息化手段提升动态监测能力,强化对关键指标、关键品种和异常行为的预警提示,推动监管从“事后处置”向“事前预防、事中控制”转变,持续织密药品安全防护网。
前景:从治理方向看,冬季专项行动不仅是对阶段性风险的集中整治,更是对长效机制的“压力测试”。
下一步,随着智慧监管平台覆盖面扩大、经营主体合规意识增强、执法检查更趋精准,药品流通环节的风险识别和处置效率有望进一步提升。
同时,围绕处方药规范销售、执业药师依法履职、进货渠道可追溯等关键制度的落实,将成为巩固治理成效的重点。
通过“培训促自律、检查促整改、技术促预警”的组合拳,药品安全治理将更趋常态化、精细化,为冬春季公共卫生防控提供坚实支撑。
药品安全直接关乎人民群众的生命健康,容不得半点松懈。
仁怀市市场监管部门在冬季用药需求集中的关键时期,主动适应市场变化,创新监管方式,既体现了对人民健康的责任担当,也为全国药品市场监管工作提供了可资借鉴的经验。
随着这些措施的深入推进,相信会进一步筑牢药品安全防线,让群众用药更安心、更放心。