最近,全国政协委员、上海医学院副院长朱同玉又开了个会,把医学专家、药监部门负责人这些人请来了,一起琢磨噬菌体制品的质量要求和审批怎么走。其实这两个问题,全世界都在头疼,是现在发展噬菌体治疗最大的绊脚石。朱同玉说,他既然是委员,就得利用专业特长,给国家出政策、出点子。他通常每年就盯着一两个事深挖,经常在论坛上、走访中找存在的麻烦,用多维的眼光去找有谱的法子。 去年朱同玉还跟着界别组做了个关于人工智能在临床医学中应用的调研。他去了苏州的人工智能公司和医院,看看那边是怎么用的。他在复旦大学智能医学研究院当院长,觉得AI用在临床上是大势所趋。目前国内在肾移植、心脏、内镜这些地方都有挺成熟的医学大模型了,就是有点“幻觉”问题。他建议医生和技术人员多坐下来聊聊,把大模型的精准度提上去,让“能用”变成“好用”。 今年他打算重点关注全球都在讨论的噬菌体疗法标准。噬菌体是种特殊病毒,能专门打致病的细菌,对付耐药菌最有效,而且不伤人。它不光能治人,在农业、畜牧和水产上也能用上,省得喂抗生素造成食品安全隐患和药物残留。 欧洲在这方面进步最快,澳大利亚还给了个性化治疗临床豁免期。但国内还没有人体治疗用的GMP设施,做这行的公司大多刚起步。2024年上海医药行业协会发了个团体标准。朱同玉建议在这个基础上修订成国家标准,赶紧指导企业和医院去生产合格的药。 从审批路径看,好多国家都在研究新办法。今年5月1日我国要实行那个《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。他建议拿这个条例当底子,看看国外怎么做的,通过多部门跨学科讨论搞出适合咱们的备案指引。 就这样。