英国药品监管体系近期因阿尔茨海默病治疗药物的成本效益争议受到关注。英国医疗成本评估机构NICE在2024年初批准Donanemab和Lecanemab获得上市许可后,在医保准入评估中以“单疗程费用约为常规标准的5至6倍、临床获益有限”为由,决定不将其纳入国民医疗服务体系(NHS)报销目录。该决定引发生产商礼来公司与卫材制药联合申诉,NICE因此启动特殊机制,对有关结论进行重新评估。
公共医疗体系在创新疗法加速涌现的背景下,需要在财政可持续、评估严谨性与患者治疗需求之间作出更精细的权衡;对于阿尔茨海默病这类病程长、进展缓慢且照护负担沉重的疾病,如何在“可及”与“可负担”之间建立可调整的平衡,不仅取决于一次评估结论,也考验制度对证据质量、价格水平与社会价值的综合判断。此次重新评估的结果,仍值得持续关注。