“两品一械”,谁还敢乱来?

最近重庆市药品监督管理局曝光了2025年以来的八起典型案例,主要涉及药品、化妆品和医疗器械这三样东西,简称“两品一械”。这事儿把大家都给惊动了,因为谁不想用安全的药呢?要说这次通报,不光是展示成果,更是给市场主体敲警钟,说明在这个节骨眼上守住产品安全底线有多重要。 这八起案子里头,问题五花八门。有的采购源头没把住关,像重庆永利医药有限公司和万盛经开区保世安(重庆)医药大药房,都没从正规渠道进药,甚至还敢倒腾“医保回流药”,这可是严重扰乱医保基金和流通秩序的老毛病。有的企业把GSP管理给搞成了走过场,比如重庆市富宏晟医药有限公司还有重庆伟东医药有限公司,要么没建立药品追溯制度,要么不按规定办事,这就把药品流通的风险给放大了。还有的企业胆子太大,直接越了红线。重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可就去卖高风险的第三类医疗器械;重庆艾欧尼亚商贸有限公司在网上卖东西标签不合规;重庆伟东医药有限公司还发虚假广告。这些事儿都说明有些企业法律意识太差,该担的责没担起来。 这些乱象之所以出现,背后是利益驱动和监管漏洞凑一块儿了。部分企业为了省钱或者赚大钱,不惜铤而走险;企业内部管理松垮垮的,质量安全意识薄弱;现在网络销售太发达了,监管起来太难;个别地方基层的监管力量也跟不上趟。 这些违法违规的行为危害可不小。直接威胁消费者的身体健康,非法渠道来的药、不合格的器械、骗人的广告,质量根本没保障;破坏市场公平竞争的秩序,搞守法经营的企业难赚钱;最严重的是损害了公众对“两品一械”产品和监管体系的信任;特别是那些动了医保基金的违法分子,简直是在损害国家利益。 面对这种情况,重庆各级药品监管部门可是拿出了“四个最严”的劲头来打组合拳。日常监管和专项打击一起上,主动去查问题。通报里提到的那个“触发式追溯监管模板风险提醒”、“国家医疗器械网络销售监测平台线索”,这都是监管主动出击的表现。处罚上也决不手软,没收违法所得、高额罚款、停业整顿甚至行业禁入,这招一出谁还敢乱来? 未来要想保障好“两品一械”的安全,还是得靠长效机制和行业自律两手抓。法规标准要完善好;智慧监管手段得跟上大数据、物联网的步伐;行业里的人也得负起责任来加强内部管理;协会也得出来引导大家搞好自律。 这八起典型案例就像八面镜子,照出了部分市场主体在利益面前的失范行为,也照出了监管部门的坚决果断。安全是不可逾越的底线,也是行业发展的生命线。每一次严厉查处都是在捍卫法治尊严;每一次典型曝光都是在呼唤诚信经营。在建设健康中国的路上,必须对违法违规行为保持“零容忍”,把“社会共治”的网络织得更密更实。只有这样才能不断夯实健康的基石,让医药产业在规范的轨道上行稳致远。