在药品零售终端点多面广、流通链条长、风险隐蔽性强的背景下，如何把监管触角延伸到“最后一公里”，一直是药品安全治理的重点和难点。
尤其在零售药店环节，处方药销售合规、执业药师在岗履职、药品贮存运输条件达标等问题，既关系群众用药安全，也直接影响行业的规范运行。
济南市市场监管部门近期介绍，“十四五”期间当地药品安全形势总体稳中向好，省级考核连年满分、评价性抽检合格率保持100%，并以“数智药安”为抓手推进智慧化监管，探索形成可复制、可推广的治理路径。
问题的复杂性，首先体现在监管对象的高度分散与行为的动态变化。
零售药店数量多、经营时间跨度长，监管若仍主要依赖线下巡查和事后处置，容易出现覆盖不均、发现不及时等短板。
其次，药品经营合规要求专业性强，涉及处方审核、药师指导、温湿度控制、冷链管理、追溯扫码等多个环节，任何一个细节失守都可能带来用药风险。
再次，随着群众用药需求多样化、线上线下购药渠道交织，传统“点状检查”的方式难以满足实时性、精准化监管的需要。
问题背后，既有行业发展带来的新变化，也有监管方式需要迭代升级的现实因素。
一方面，医药产业快速发展、药品品类扩张、经营模式更新，使监管必须同步提升数据能力与风险识别能力；另一方面，执业药师在岗履职与处方药销售规范，是零售终端的关键控制点，过去在部分地区曾出现“挂证”“不在岗”隐患，影响专业服务质量，也削弱制度的严肃性。
在此背景下，济南推动“人脸+定位”考勤等数字化手段，与药店业务流程相衔接，意在用技术对关键岗位责任进行固化与留痕，提升监管的可核验性。
从影响看，“数智药安”把监管由“阶段性检查”转向“过程性治理”。
据介绍，该体系实现药店全流程线上实时监控及风险预警，累计生成汇总数据140万余条，为发现异常行为、锁定风险点、实施分级分类监管提供了数据支撑。
对企业而言，线上监管与追溯管理相结合，有助于倒逼经营者规范进货验收、储存养护、销售记录等环节，降低因管理粗放带来的合规风险。
对群众而言，监管更及时、更透明，有助于提升购药安全感与获得感。
对行业生态而言，规范化程度提升将进一步净化市场环境，减少劣币驱逐良币，为医药流通高质量发展夯实基础。
在对策层面，济南的做法体现为“严监管”与“强服务”并举，形成多维度治理组合拳：一是织密监管网络，围绕药品经营环节开展“清源”等行动，对重点品种、重点单位、重点问题实施专项整治，并通过“以案说法”等方式强化警示教育，推动守法经营成为行业共识。
二是推进智慧化监管，把实时监控、风险预警与执业药师履职管理联动，提升发现问题的及时性与处置的精准度。
三是完善追溯体系与冷链监管，推进信息化追溯平台应用，扩大入驻范围，同时在疫苗等重点领域探索冷链智慧监管应用场景，强化关键环节可视化、可追溯管理。
四是聚焦民生需求，推动急需药品夜间配送等服务举措，回应群众现实用药痛点。
五是引入社会共治力量，探索药品GSP社会检查员等机制，形成“专业监管人员+社会力量”协同模式，提升监管覆盖面与专业支撑。
值得关注的是，药品安全治理并非单纯“管得住”，还要“促发展”。
济南在加强监管的同时，连续多年出台精准扶持政策，服务医药产业创新发展，助力创新药和创新医疗器械获批上市，并推动审评核查事项下沉承接、提升办理效率。
这种以监管能力现代化支撑产业高质量发展的思路，有利于形成“规范—创新—提质”的正向循环：监管更精准，企业合规成本更可预期，创新要素更愿意集聚，从而增强产业竞争力与城市医药健康产业能级。
展望未来，随着数字化监管持续深化，药品安全治理将更强调数据驱动与风险导向。
一方面，实时监控与追溯数据可进一步用于风险模型构建，实现对异常销售、冷链偏离、处方审核缺失等情况的早识别、早预警、早处置；另一方面，也需要同步完善制度边界与配套管理，推进数据质量治理、执法规范化以及企业合规指导，避免“一刀切”带来的经营负担。
同时，强化部门协同与公众参与，推动监管从单向执法向多元共治拓展，将成为提升治理韧性的重要方向。
济南市“数智药安”实践为全国药品安全治理提供了新思路。
在技术赋能与制度创新双轮驱动下，药品监管正从被动应对向主动预防转变。
未来，随着智慧监管体系不断完善，药品安全治理能力将进一步提升，为人民群众用药安全和健康中国建设贡献更大力量。