问题—— 近年来，我国医疗设备产业规模不断扩大，但高端影像、精准治疗、核心部件和关键软件等领域仍存在不同程度的外部依赖，部分细分赛道受制约；另外，临床对“好用、用得起、用得上”的创新设备需求快速增长，但原创成果从实验室走向病房仍面临周期偏长、推广成本偏高、市场信任建立偏慢等问题。重庆医科大学教授、超声医学工程国家重点实验室主任王智彪表示，应从“环境—生态—认知”协同发力，加快推动国产原创医疗设备实现对进口产品的替代与超越。 原因—— 业内人士认为，原创突破与规模应用的主要制约集中在三上：其一，原始创新投入大、周期长、失败风险高，而现有支持政策和资金工具对长期研发的匹配不足，科研团队和企业不确定性下更容易趋于保守；其二，医疗设备监管严格、临床验证要求高，跨学科协作门槛较高，若临床需求识别、工程研发、注册审评、采购支付、院内使用等环节衔接不顺，容易出现“成果停在论文、产品停在展台、应用停在少数机构”的断层；其三，部分用户和机构对进口品牌仍有路径依赖，对国产原创的有效性、稳定性及综合成本优势了解不够，影响真实世界数据积累与规模化应用。 影响—— 在外部环境不确定性上升的背景下，关键设备和核心部件的可得性与可控性，直接关系到公共卫生应对能力和医疗服务的连续性。原创能力不足，可能带来采购成本上升、技术迭代受限、产业链承压等风险；反之，若形成稳定的原创产品供给，不仅有助于降低患者负担、提升诊疗效率，也将带动高端制造、材料、传感器、算法软件等上下游协同升级，增强我国在全球医疗科技竞争中的影响力与标准制定能力。 对策—— 围绕“三步走”，专家提出针对性举措： 第一步，夯实原创环境，增强长期投入的可预期性。建议优化支持周期，使面向原创研发的财政补助、项目周期和考核机制更符合医疗设备研发规律；探索创新容错和风险补偿安排，减少“短期化、指标化”对原始探索的挤压。同时，聚焦临床急需、技术壁垒高的方向，加大国家层面专项基金支持，鼓励金融机构开发与研发周期相匹配的信贷与保险产品，降低早期融资门槛与风险溢价。在人才上，可推动医学院校与工科院校交叉培养，完善医工融合的导师和联合培养机制，并畅通科研人员高校、医院、企业之间的双向流动，补齐医工两端能力错配的结构性短板。 第二步，完善创新生态，打通从需求到应用的全链条。建议依托大型医院、国家医学中心等平台，建设可共享的临床需求库与验证平台，形成需求提出、原型设计、临床验证、注册申报、迭代改进的闭环，提高研发方向的准确性与转化效率。针对推广与使用端的堵点，可更细化原创技术属性认定规则和配套政策，推动符合条件的原创成果更快纳入医院绩效与学科建设评价，引导医务人员在安全有效前提下开展临床应用。与此同时，优化医保定价与支付机制，在兼顾创新激励与基金可持续基础上，推动更强调临床价值的支付方式，缓解企业商业化初期的资金压力。产业链上，支持核心部件企业与整机厂商联合攻关、协同验证，减少重复投入，提高自主可控水平；并可借助国际合作平台开展多中心临床验证与国际注册，推动更多中国原创成果进入国际指南与标准体系。 第三步，提升社会认知，构建对国产原创的信任基础。建议依托权威学术组织和卫生健康涉及平台，持续开展面向公众的科学传播与风险沟通，通过真实临床案例、疗效与成本对比等方式，让患者和社会更直观了解国产原创的安全性、有效性与可及性。对医疗机构而言，可探索更突出原创导向的评价机制，将规范使用国产原创设备、形成高质量真实世界证据等纳入绩效与学科评价，形成“用起来—数据多—再迭代”的良性循环。 前景—— 业内预计，随着健康中国战略加快、人口老龄化带来诊疗需求升级，以及制造业体系与数字技术加速融合，医疗设备创新将进入“硬件+软件+服务”一体化竞争的新阶段。未来一段时期，若政策体系能长期投入、临床转化、采购支付与国际化路径上形成更强协同，我国原创医疗设备有望在若干关键领域实现从跟跑到并跑、再到领跑的跃升，并在保障国家生物安全、提升医疗服务公平可及上释放更大综合效益。
医疗设备创新既是技术问题，也是系统工程；只有以长期投入培育原创土壤——以协同机制打通转化链条——以科学传播改善市场认知，才能让更多临床急需的国产原创技术走得出、用得上、用得好。坚持问题导向与目标结果相结合，持续推进，我国医疗设备产业有望在替代进口的同时实现由大到强的跃升，为健康中国建设提供更坚实的科技支撑。