新春伊始，齐鲁制药在国际化上又有了新动作。安可达®（贝伐珠单抗注射液）拿到了英国MHRA的批准，这意味着这个抗肿瘤的重磅药物正式叩开了英国的大门。这个国家可是全球数一数二的医药市场，这次获批标志着“中国制造”的高质量生物药在国际上赢得了更多认可。安可达®早在2019年12月就已经在国内上市，是第一个获批的国产贝伐珠单抗生物类似药。它跟原研药对比起来，在质量、安全和有效性上都没什么差别。安可达®不仅打破了国外的垄断，还帮患者省了不少钱，已经惠及了上百万肿瘤病人。 肺癌和结直肠癌是英国还有全球都很常见的病，晚期患者的治疗选择特别关键。因为贝伐珠单抗价格不菲，以前很多患者都用不起。为了改变这种局面，齐鲁制药在2024年初正式启动了英国的上市计划，系统推进全球法规市场的进程。这次获批不仅说明企业的研发实力强，在公共卫生方面也有很大的影响。药物有望凭借疗效和经济性成为英国国家医疗体系下的重要治疗手段。 齐鲁制药一直坚守“共线生产、全球同质”的质量承诺，全生命周期的质量管理做得很到位。公司已经通过了全球主要法规市场的认证，一直在拓展高端国际市场。近年来公司的出海步伐加快了不少。今年初雷珠单抗注射液Rimmyrah接连拿到了欧盟和英国的上市许可，成了我国第一个出口欧洲的眼科生物制剂，已经卖到了欧洲14个国家。安可达®是第二个出口高端市场的产品，会进一步提升国产生物药在欧洲的品牌影响力。 目前齐鲁制药在欧盟和英国有27个制剂产品获批上市，对欧出口了19个。预计到了2025年，对欧制剂的出口额能增长32.5%。还有37款制剂出口到了美国。齐鲁制药是国内唯一一家同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大这些法规市场出口制剂的药企。“齐鲁好药”已经卖到了110个国家和地区，每年能帮到大约15亿人次。公司会继续坚持用科技表达爱，推出更多新药、好药来满足临床需求。