深化医药卫生体制改革的关键阶段，宁夏回族自治区以系统化思路推进药械监管创新。2025年8月印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，标志着该区药监领域改革进入攻坚阶段。该文件由多部门协同制定，围绕审评审批、产业培育、监管效能、服务保障四个上推出一揽子措施，重点解决制约医药产业升级的体制机制问题。长期以来，西北地区医药产业普遍面临创新资源相对不足、审评周期偏长、传统工艺成果转化不高等问题。以枸杞为代表的中药材资源优势尚未充分转化为产业优势，医疗器械领域的数字化升级也存一定技术门槛。对此，宁夏药监局采取精准举措：一上建立覆盖研发到生产全周期的“前置服务”机制，将新药审批平均时限压缩30%；另一方面投入专项资金支持道地药材标准研究，修订的《宁夏中药饮片炮制规范》新增甜叶菊等5个地方标准，为企业拓展产品线提供制度支撑。政策红利正在加快转化为发展成效。在银川经开区，康亚药业研发的WJ-39片有望成为宁夏首个国家一类新药，其用于糖尿病肾病并发症治疗的药物已进入临床三期。企业负责人表示，通过审评绿色通道，项目研发周期缩短近6个月。同样受益的康泰隆中药饮片公司，依托30项专利技术推动传统炮制升级，今年新增品种申报成功率提升40%。这些案例显示，“政策支持—技术突破—产业升级”的正向链条正在形成。监管创新与产业转型同步推进。在义齿制造领域，丹特公司实现从手工制作向数字化生产转型，其UDI信息管理系统建设得到药监部门全程技术指导。目前全区已建成15个专业监管所，千余名协管员组成网格化体系，在守住安全底线的同时提升监管服务能力。值得关注的是，“开办药店一件事”改革将审批环节由7个精简至3个，成为优化营商环境的具体成果。业内专家认为，宁夏的做法具有示范意义。其以特色资源为支点带动产业升级，为中西部地区提供了可借鉴的路径。随着19项措施落地，预计到2026年，全区医药产业研发投入强度将提高至3.5%，创新型医疗器械产品上市周期有望缩短至12个月内。这种以制度创新带动技术创新的路径，有望为培育新质生产力提供实践样本。
深化药械监管改革的关键，不只是“少走流程”，而是通过更科学、更高效的制度设计提升治理能力，让创新更快落地，也让安全更有保障；宁夏以改革推动监管现代化、以服务带动产业升级的实践表明：只有把制度供给、能力建设与产业需求衔接到位，才能在高质量发展中形成更强的内生动力，为医药产业新质生产力成长营造更可持续的环境。