问题——抽检暴露多类合规风险,覆盖安全与标识两条底线。 记者5日从国家药监局获悉,在2025年国家化妆品抽样检验中,有50批次化妆品被检出不符合规定。通报显示,问题类型较为集中且具有代表性:一是部分产品微生物指标不达标,如标称“俏因子草本清肌泥膜粉”被检出菌落总数、霉菌和酵母菌总数超出规定要求;二是个别产品存在特定风险物质含量超限,例如标称“香雪兰强力去屑蓬松柔软洗发乳”检出丙烯酰胺含量超出规定要求;三是产品标签、注册资料与实际检出成分不一致的情形较为突出,标称“优佳隔离多效亮肤防晒乳SPF50+ PA++++(瑞士进口)”在成分对比中检出产品标签及注册资料未标示的防晒剂对甲氧基肉桂酸异戊酯,同时未检出其标签及注册资料载明的部分防晒剂成分,违反了产品检出成分、产品标签应与注册资料载明技术要求一致的有关规定。 原因——从生产控制到供应链管理仍存薄弱环节。 业内人士分析,微生物超标往往与生产环境洁净度、用水质量、容器包装消毒、灌装封口控制以及防腐体系有效性评估不足有关;同时,仓储运输温湿度控制不当、渠道端周转周期过长,也可能放大产品污染风险。丙烯酰胺等特定物质超限,反映出企业对原料风险识别、工艺参数控制及第三方原料合规审查仍有短板。成分标识与注册资料不一致则更具警示意义:可能涉及配方变更管理不规范、委托生产环节沟通与文件控制不到位,或存在为追求宣称效果而“配方与申报不一”的侥幸心理。此类问题不仅影响产品功效评价,更直接触及监管对“真实、准确、完整标识”的核心要求。 影响——既关乎消费者健康,也影响行业公信力与国际化发展。 化妆品与消费者日常使用密切相关,微生物超标可能引发皮肤刺激、感染等不良反应风险;标签与成分不一致会削弱消费者知情权与选择权,也会扰乱市场公平竞争秩序。随着我国化妆品行业规模持续扩大、跨境产品流通更为频繁,合规水平不仅关系到国内消费安全,也关系到品牌信誉与产业链高质量发展。一旦企业在质量安全与标签合规上出现系统性缺陷,往往会带来召回处置成本、渠道清退损失及长期信誉折损,影响不可低估。 对策——依法从严处置,形成“抽检—停售—溯源—整改”闭环。 国家药监局表示,将依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》等规定,要求浙江、广东、青海省药品监督管理部门对通报涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业采取风险控制措施并开展自查整改。另外,各省级药品监督管理部门将依法责令相关化妆品经营者停止经营通报产品,调查进货查验记录等情况,对违法产品追根溯源;对发现的违法行为依法严肃查处,涉嫌犯罪的依法移送公安机关。 从监管实践看,针对“成分不一致”等问题,需重点核查企业是否存在未经批准擅自变更配方、虚假或误导性标识、未按要求保存生产与检验记录等情形,并督促企业完善变更控制、供应商准入审计、批次放行与留样复检等制度,推动风险从源头可防可控。 前景——以更高标准推动全链条合规,促进行业优胜劣汰。 当前,我国化妆品监管正向风险治理和全生命周期管理深化推进。抽样检验通报与跨地区联动处置,有助于形成对违法违规行为的持续震慑,也将倒逼企业加强质量管理体系建设。下一步,随着监管对标签真实性、配方一致性、功效宣称证据等环节要求不断细化,行业将更强调“数据可追溯、过程可核查、责任可落实”。对企业而言,提升合规能力不是被动应对,而应转化为品牌竞争力;对消费者而言,通过权威信息披露与渠道端严格把关,安全感与获得感也将继续增强。
这场覆盖生产、流通全环节的监管行动,既是维护消费者权益的必要之举,也是推动化妆品产业高质量发展的关键抓手。当每一瓶产品都经得起成分表的检验,每一件商品都能追溯至原料源头,消费者才能真正获得安心。监管部门的持续行动反映出我国消费品质量治理体系正在向国际高标准看齐。